医疗器械生产管理者代表备案办事程序

1.事项名称	医疗器械生产管理者代表备案
2.颁发文书	医疗器械生产管理者代表备案确认通知书
3.备案依据	《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》
4.备案条件	1、佛山市行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业； 2、符合《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》第十二条的规定。
5.备案需提交的文件资料	1、《医疗器械生产管理者代表授权书》； 2、《医疗器械生产管理者代表备案书》； 3、《个人信息登记表》； 4、毕业证复印件、内审员证书复印件； 5、申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。  申请材料应逐份加盖公章，如无公章应有法人签字或签章。提交为复印件的还应注明“此复印件与原件相符”字样，并注明日期。
6.备案受理机构及地点	佛山市食品药品监督管理局业务受理窗口。
7.备案程序	申办人到业务受理窗口提交申请材料－受理－佛山市食品药品监督管理局备案登记－告知发出确认通知书。
8.备案时限	自受理之日起15日内进行备案登记。
9.咨询电话	0757-83280832